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        富白细胞与贫白细胞富血小板血浆治疗膝骨关节炎的随机双盲试验

        • 分类:熊猫课堂
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        • 发布时间:2022-12-07 09:45
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        【概要描述】富血小板的血浆(PRP)作为膝关节骨性关节炎(KOA)的一种微创注射治疗方法,在临床中获得了很多关注。目前存在多种PRP制备方案,而在一些临床研究中,PRP中是否含有白细胞对疗效的影响最具争议性。

        富白细胞与贫白细胞富血小板血浆治疗膝骨关节炎的随机双盲试验

        【概要描述】富血小板的血浆(PRP)作为膝关节骨性关节炎(KOA)的一种微创注射治疗方法,在临床中获得了很多关注。目前存在多种PRP制备方案,而在一些临床研究中,PRP中是否含有白细胞对疗效的影响最具争议性。

        • 分类:熊猫课堂
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        • 发布时间:2022-12-07 09:45
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        背景富血小板的血浆(PRP)作为膝关节骨性关节炎(KOA)的一种微创注射治疗方法,在临床中获得了很多关注。目前存在多种PRP制备方案,而在一些临床研究中,PRP中是否含有白细胞对疗效的影响最具争议性。
         
        目的:比较富白细胞PRP(LR-PRP)和贫白细胞PRP(LP-PRP)治疗膝关节OA的安全性和有效性。
         

        方法:将192名症状性膝关节OA患者(Kellgren-Lawrence 1-3级),随机分配到LR-PRP或LP-PRP组,每周1次,注射3次。LP-PRP的制备使用了白细胞过滤器。LR-PRP和LP-PRP分为3等份,每份5ml,平均血小板浓度分别为1146.8×109/L和1074.9×109/L,平均白细胞浓度为7991.4×106/L和0.1×106/L。在基线以及2、6和12个月对患者进行评估,主要观察指标是IKDC评分,次要观察指标是KOOS评分、EQ-VAS评分和Tegner评分。

         

        结果:随访期间,两组在临床评分的绝对值或改善上并无差异。LR-PRP组于基线和12个月的平均IKDC主观评分从45.6分提高到60.7分,而LP-PRP组从46.8分提高到62.9分(P = .626)。两组均无严重不良事件,但有15个轻度不良事件(膝关节疼痛或肿胀):LR-PRP为12.2%,LP-PRP为4.7%(P = .101)。LR-PRP和LP-PRP在临床治疗无效方面无统计学上的显著差异(7.8% vs 3.5%,P = .331)。
         
        结论:该项研究表明,在12个月随访中,症状性膝关节OA患者经3次关节腔LR-PRP或LP-PRP注射后,临床症状改善相似。不良事件发生率低,且无组间差异。白细胞存在与否对PRP注射的临床结果无显著影响。
        试验流程:

         

        纳入、排除标准:

        纳入标准:
        1)单侧膝关节骨性关节炎的患者
        2)有慢性疼痛或肿胀史(至少4个月)
        3)年龄在18岁至80岁之间
        4)膝关节骨关节炎的影像学表现(Kellgren-Lawrence 1-3级)
        5)非手术治疗至少2个月后没有效果
        排除标准:
        1)年龄80岁以上
        2)膝关节骨关节炎的影像学表现(Kellgren-Lawrence 4级)
        3)双侧膝关节骨性关节炎
        4)治疗前6个月内有创伤或关节内注射治疗史,或12个月内做过膝关节手术
        5)严重力线偏差(内翻大于5度,外翻大于5度)
        6)导致疼痛或肿胀的膝关节病变(如半月板病变、骨软骨病变等)
        7)肿瘤
        8)全身疾?。ㄌ悄虿。?、甲状腺代谢紊乱、严重心血管疾病、类风湿关节炎等
        9) 采血前5天使用非甾体抗炎药、接受过抗凝或抗凝血治疗
        10)采血时血红蛋白水平<11g/dL或血小板计数<150000g/mm3。
        PRP制备:
        两种PRP都采用非商用产品手动制备。无菌操作条件下,用含有柠檬酸磷葡萄糖腺嘌呤(14 mL/100 mL全血)的容器采集300 mL的外周静脉血。随后两次离心。制备LP-PRP时,在第二次离心之前,将血浆和棕黄色涂层(不含或含有少量红细胞)连接去白细胞过滤器。在第二次离心后,手动去除两组中贫血小板血浆,从而获得16mL LR-或LP-PRP。血小板浓度在1000×109/L±20%。制备好的LR-或LP-PRP分为3等份,5 mL/份,在-30℃储存。在37℃的干燥恒温器中,使用时提前30分钟解冻。
        干预方式:
        每周1次,注射3次。注射前,添加1mL葡萄糖酸钙激活PRP。采用上外侧入路的关节腔内注射。结束后,鼓励患者做膝关节屈伸,以使PRP扩散到整个关节腔。术后,告知患者24小时内避免剧烈运动,可采用冰敷镇痛。治疗期间,休息、轻度活动、负重和运动范围不受限制,可逐渐恢复正?;疃?。在随访期间不接受其他非手术治疗,不建议使用口服药物,尤其是每次随访前的5天。
        结果:
        12个月时,平均IKDC主观评分显著提高,LR-PRP组从45.6±15.5分提高到60.7±21.1分(P<.0005),LP-PRP组则从46.8±15.8分提高到62.9±19.9分(P<.0005)。对12个月时IKDC主观评分的变化进行比较分析,证明两组之间无显著差异(P=.626)。
         
        在其他临床评分的改善上,各组之间未观察到差异。
        关键词:

        VIGOR

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